Apoio de QC/Technical
Como um fabricante de produtos médicos nós somos sujeitos a EN restrito ISO13485; Sistema de gerenciamento da qualidade 2003. Os padrões EN13795, e a diretriz MDD93/42/EEC, nós somos CE certificado pelo TUV e com registro de FDA.
Dispositivos médicos, validação e controle rotineiro da esterilização do óxido de etileno.
O Padrão-ANSI internacional, AAMI, ISO7135 e EN550 da esterilização são aplicados.